Евросоюз начал экспертизу российской вакцины «Спутник V»

Вакцина Спутника V

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу вакцины «Спутник V», разработанной российским центром имени Гамалеи. Экспертиза будет проводится по процедуре rolling review, то есть с последовательным рассмотрением документов. Об этом говорится в пресс-релизах EMA и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), курирующего создание этого препарата.

Агентство оценит соответствие «Спутника V» стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. «EMA будет оценивать данные по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли выгоды риски. Экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока не будет получено достаточно доказательств для формальной заявки на регистрацию препарата», — говорится в релизе европейского регулятора.

Как отмечается, rolling review — это нормативный инструмент, используемый для ускоренной оценки перспективного лекарства во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения.

«Спутник V» — первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. Вакцинация этим препаратом стартовала в стране в декабре 2020 года. Применение «Спутника V» одобрили в общей сложности 42 страны, в том числе два европейских государства — Венгрия и Словакия, до официальной регистрации в ЕС. Также за российской вакциной обратились власти Чехии.

Источник: Медуза
54321
(Всего 0, Балл 0 из 5)
Поделиться в facebook
Facebook
Поделиться в vk
VK
Поделиться в odnoklassniki
OK
Поделиться в linkedin
LinkedIn
Поделиться в twitter
Twitter

Читайте также

В Минобороны назвали сроки появления военной миссии ЕС в Украине

В Минобороны назвали сроки появления военной миссии ЕС в Украине

Украина делает все необходимое для создания военной миссии ЕС в стране — она может появиться уже до конца 2021 года.…
Украина и ЕС призвали Россию признать ответственность за конфликт на Донбассе

Украина и ЕС призвали Россию признать ответственность за конфликт на...

Украина и Европейский Союз призвали Россию признать ответственность за конфликт на Донбассе, способствовать прекращению огня и выполнению Минских соглашений, говорится…
Украина и Евросоюз подписали еще два соглашения на саммите в Киеве

Украина и Евросоюз подписали еще два соглашения на саммите в...

По результатам двадцать третьего саммита Украина — Европейский Союз в Киеве было подписано соглашение о доступе Украины к программам «Горизонт…

При полном или частичном использовании материалов сайта, ссылка на «Версии.com» обязательна.

Всі інформаційні повідомлення, що розміщені на цьому сайті із посиланням на агентство «Інтерфакс-Україна», не підлягають подальшому відтворенню та/чи розповсюдженню в будь-якій формі, інакше як з письмового дозволу агентства «Інтерфакс-Україна

Напишите нам