Евросоюз начал экспертизу российской вакцины «Спутник V»

Вакцина Спутника V

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу вакцины «Спутник V», разработанной российским центром имени Гамалеи. Экспертиза будет проводится по процедуре rolling review, то есть с последовательным рассмотрением документов. Об этом говорится в пресс-релизах EMA и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), курирующего создание этого препарата.

Агентство оценит соответствие «Спутника V» стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. «EMA будет оценивать данные по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли выгоды риски. Экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока не будет получено достаточно доказательств для формальной заявки на регистрацию препарата», — говорится в релизе европейского регулятора.

Как отмечается, rolling review — это нормативный инструмент, используемый для ускоренной оценки перспективного лекарства во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения.

«Спутник V» — первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. Вакцинация этим препаратом стартовала в стране в декабре 2020 года. Применение «Спутника V» одобрили в общей сложности 42 страны, в том числе два европейских государства — Венгрия и Словакия, до официальной регистрации в ЕС. Также за российской вакциной обратились власти Чехии.

Источник: Медуза
54321
(Всего 0, Балл 0 из 5)
Поделиться в facebook
Facebook
Поделиться в vk
VK
Поделиться в odnoklassniki
OK
Поделиться в linkedin
LinkedIn
Поделиться в twitter
Twitter

Читайте также

Страны ЕС договорились о введении COVID-паспортов

Страны ЕС договорились о введении COVID-паспортов

Страны Европейского Союза 14 апреля официально договорились о введении COVID-паспортов (или сертификатов вакцинации) для путешествий. Это станет шагом к восстановлению…
ЕС начал переговоры с BioNTech и Pfizer о поставках еще 1,8 млрд доз вакцин

ЕС начал переговоры с BioNTech и Pfizer о поставках еще...

Власти ЕС приступили к переговорам с компаниями BioNTech и Pfizer о поставках в союз в 2022 — 2023 годах еще…
Пожилые украинцы не хотят вакцинироваться - Минздрав

Пожилые украинцы не хотят вакцинироваться - Минздрав

В Украине пожилые люди менее других хотят вакцинироваться от COVID-19. Об этом заявил замглавы Минздрава Ярослав Кучер на брифинге в…

При полном или частичном использовании материалов сайта, ссылка на «Версии.com» обязательна.

Всі інформаційні повідомлення, що розміщені на цьому сайті із посиланням на агентство «Інтерфакс-Україна», не підлягають подальшому відтворенню та/чи розповсюдженню в будь-якій формі, інакше як з письмового дозволу агентства «Інтерфакс-Україна

Напишите нам