В США впервые официально был одобрен анализ крови для выявления признаков болезни Альцгеймера. Тест под названием Lumipulse, разработанный компанией Fujirebio Diagnostics, может определить наличие амилоидных бляшек в мозге — ключевого маркера болезни. Об этом в воскресенье, 18 мая, пишет The Washington Post.
До этого времени диагностика Альцгеймера преимущественно предусматривала сложные, дорогостоящие и инвазивные процедуры: пункцию спинномозговой жидкости или ПЭТ — сканирование мозга, что несло определенные риски для пациентов.
Lumipulse же требует лишь образец плазмы крови. По словам директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA Мишель Тарвер, разрешение на использование анализа является важным шагом.
«Сегодняшнее разрешение является важным шагом для диагностики болезни Альцгеймера, что делает ее более легкой и потенциально доступной для пациентов США в начале заболевания», — заявила эксперт.
Она объяснила, что Lumipulse измеряет уровень двух белков в плазме крови, указывающих на наличие амилоида в мозге. Его уже применяли в клинических условиях и при исследованиях. Результаты показали высокую точность:
- 91,7% положительных результатов подтверждалось более традиционными методами;
- 97,3% негативных также оказались достоверными.
Компания Fujirebio пока не разглашает стоимость теста. На рынке растет конкуренция: компании C2N Diagnostics и Quanterix также работают над разработкой подобных тестов, однако именно Lumipulse стал первым официально одобренным FDA.
