Американская компания Pfizer Inc. (SPB: PFE) и немецкая BioNTech в пятницу направят запрос в Управление по санитарному надзору США (FDA) для получения разрешения на экстренное использование разработанной ими вакцины от коронавируса COVID-19.
«Pfizer и BioNTech объявили, что сегодня они направят запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для санкционирования экстренного использования их потенциальной вакцины от SARS-CoV-2», — говорится в пресс-релизе, опубликованном на сайте Pfizer в пятницу.
Сообщается, что разрешение «потенциально позволит использовать вакцину среди групп высокого риска в США к середине или концу декабря 2020 года».
В пресс-релизе отмечается, что решение подать запрос на одобрение использования вакцины основано на 95% эффективности, выявленной в ходе финальной фазы клинических испытаний вакцины.
